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对于人造子宫，目前还需要面临很多的问题，本来在未来的阶段中，人造子宫重要目的是拯救早产儿，而非取代子宫，那么，晨说网，我们离人造子宫还有多远？下面小编就带来详解。

10月3日，日本《朝日新闻》简介了几条特殊鲨鱼在水箱中游动的画面。

日媒称，这是人类第一次使用人造子宫哺育并产下鲨鱼，此举将人造子宫技术的实际应用又向前推进了一步。

此外，《自然》杂志于9月14日发表了专题报道，称人造子宫的人体试验可能很快就会启动。

9月19日，美国食品药品监督管理局FDA召开了为期两天的独立顾问会议，讨论如何将人造子宫研究从动物转移到人类身上。

这项技术已在地球范围内的数百只羔羊和一些仔猪身上进行过测试。

此次FDA会议并未披露具体的人体试验方案。

实际上，在未来一个阶段，人造子宫的首要目标是拯救早产儿，而非取代子宫。

当前，就人造子宫可行性的讨论受到了地球范围内广泛的关注，但人造子宫想要真正进入人体试验，显然还需要面对诸多问题。

最主要的，就是人造子宫安全性问题。

对于此，FDA儿科咨询委员会此前已经公开了一份简报文件，提出了4项最为重要的议题。

首先，需要考虑动物试验的基础是否足够。

由于生物之间存在差异，动物试验需要包括关键器官系统的发育和成熟当作有效性终点，同时还需要将血液相容性溶血、出血、血栓、临床生化稳定性、组织损伤、器官功能障碍、死亡等当作安全性终点。

此外，试验需要具备足够的样本量、持续时间、临床使用时间、风险评估、古代先例、探索性数据安全性、器械性能、人为因素的生理评估，以及临床病理和组织病理学评估。

其次，必须评估目前的临床数据是否足以支持风险评估。

考虑到现有的动物模型和临床数据有限，需要考虑将一些早产儿结局临床研究纳入风险评估参考。

比如，最新的文献支持外部膜肺氧合ECMO能降低新生儿颅内出血的发生率，但早产儿的出血率仍然高于足月婴儿。

在出生后过渡到人造子宫期间的血流动力学稳定性也需要考虑在内。

第三，必须处理知情同意和儿童保护问题。

由于试验对象是早产儿，只有在能够证明风险极小的情况下，才干参与试验。

必须提供直接的临床效益前景、合理的风险预期，以及至少一种替代疗法，并获得监护人的许可。

此外，父母可能会对疗法了解不足、情绪不稳定、承受心理压力，因此需要由研究者、外科医生、新生儿医生和物种伦理学家共同设计研究，并进行充分的告知。

最终，就是安全监测问题。

在人体试验中，应特别关注胎儿围生期死亡、早产儿的关键疾病、住院期死亡等不良。

FDA预计，最初将只招募和医治一名受试者，随后可能逐步增加其他受试者，包括预后较好的婴儿，以评估生存和长期神经发育等后果。

除了技术安全性问题外，人造子宫想要真正走向应用，更大的挑战还在于伦理上的争议。

曼彻斯特大学的律师伊丽莎白·克洛伊·罗曼尼斯探讨了人造子宫的物种伦理学，她认为，这项技术会引起一些疑惑，比如谁该被选为实验对象？被测试的胎儿在人造子宫中又会受到怎么样的长期影响？

此外，倘若人造子宫真的问世并被应用，父母的职责会发生什么变化？父母与子女的联系是否会大为削弱？当前人类借以延续人类文明的传宗接代观念还会继续存在吗？一旦“人造子宫”与克隆技术结合，同性恋也会有属于自己的孩子，那性别角色在我们的社会中还会存在吗？

此外，在人造子宫技术之下，又该如何定义胎儿？传统概念上女性有权终止妊娠时，是指与胎儿在肉体上分离的权利，还是指不成为物种学上亲生母亲的权利？这些问题既有伦理意义，也有法律意义。

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